Tauroursodeoksiholat v prahu

1. Uvod

Kratek uvod: tavrin ursodeoksiholna kislina natrij je vodotopna žolčna kislina, ki se uporablja za zdravljenje žolčnih kamnov in ciroze.

Vzdevek: 2 - [(3 , sedem - Dihidroksi-24-okso-5 - holan-24-il)amino]-1-natrijeva sol etansulfonske kisline

Fizikalne lastnosti in indikatorji:

Videz: bela do skoraj bela trdna snov

Topnost: ............ Voda: 100 mg/ml; DMSO: 100 mg/ml; Etanol: 50 mg/ml (toplo)

Izguba pri sušenju:............ manj kot ali enaka 8.0 odstotkom

Vsebina (TLC):............ Večja ali enaka 97 odstotkom

Pogoji skladiščenja: 2-8 stopinj, zaprto in suho, zaščiteno pred svetlobo in vlago

Pogoji prevoza: prevoz pri normalni temperaturi

Biološka aktivnost:

In vitro ima tavrin ursodeoksiholna kislina učinek na 17 z EG povzročeno poškodbo cVA-of-CLF, ki je pokazala zaščitne in povratne učinke. V celicah holangiokarcinoma Mz-ChA-1 tavrin ursodeoksiholna kislina zavira rast celic po poteh, odvisnih od Ca2 plus -, PKC - in MAPK. V izoliranih hepatocitih podgan tavrin ursodeoksiholna kislina, ki prehaja skozi 1-z integrinom posredovano tvorbo cAMP, zavira apoptozo, ki jo povzroči žolčna kislina.

Študija in vivo: tavrin ursodeoksiholna kislina (360 μMol/kg, iv) je znatno zavirala zmanjšanje pretoka žolča in povečala aktivnosti serumske alkalne fosfataze, levcin aminopeptidaze in alanin transaminaze ter koncentracijo holesterola, fosfolipidov in žolča kisline.

2 Funkcije

Natrijev tavrin ursodeoksiholna kislina, znan tudi kot tavrin ursodeoksiholna kislina in tavrin ursodeoksiholna kislina, kemijsko ime je 3, sedem Dihidroksiholanil-N-taurin, ki v glavnem obstaja v žolču črnega medveda, je pomembna učinkovita sestavina medvedjega žolča. Deluje antispazmodično, protikonvulzivno, protivnetno in topi žolčne kamne. Sodobno sintetično zdravilo tavrin ursodeoksiholna kislina je kombinirana žolčna kislina, ki nastane s kondenzacijo med amino skupino tavrina in somilno skupino ursodeoksiholne kisline. Kapsule taurin ursodeoksiholne kisline so bile uvrščene na seznam v tujini in so bile leta 2007 odobrene za prodajo na Kitajskem kot uvožena zdravila. Uporabljajo se predvsem za zdravljenje holesterolskih žolčnih kamnov, primarnega sklerozirajočega holangitisa, primarne biliarne ciroze in kroničnega hepatitisa C. Trenutno , na Kitajskem ni registriranega zdravila za surovino tavrin ursodeoksiholne kisline in njenih pripravkov. Natrij goveje ursodeoksiholne kisline je naravna žolčna kislina, ločena od medvedjega žolča Chemicalbook, ki je kemično sredstvo. Je hidrofilna žolčna kislina in sredstvo za raztapljanje holesterolskih kamnov, ki se v žolču kombinira s tavrinom. Lahko zmanjša izločanje holesterola v jetrih, zmanjša nasičenost žolča s holesterolom, pospeši izločanje žolčne kisline, poveča topnost holesterola v žolču, raztaplja holesterolske kamne ali preprečuje nastanek kamnov. Lahko poveča količino izločanja žolča, sprosti sfinkter ustja žolčevodov in povzroči holagogični učinek, ki spodbuja odvajanje kamnov. Ta izdelek ne more raztopiti drugih vrst žolčnih kamnov. Uporablja se za zdravljenje holesterolskih žolčnih kamnov, hiperlipidemije, motenj izločanja žolča, primarne biliarne ciroze, kroničnega hepatitisa, žolčnega refluksnega gastritisa in za preprečevanje akutne zavrnitve in reakcije na presaditev jeter. Učinek tega izdelka na raztapljanje kamnov je nekoliko šibkejši od učinka henodeoksiholne kisline.

3 Aplikacije

Biokemijske raziskave; pospeševalnik lipaze; Odstranjevalec anionov za raztapljanje beljakovin; Priprava bakterijskega gojišča (kultura in izolacija črevesnih bakterij); Detergent za raztapljanje lipidov in mejnih proteinov celične membrane

4 Standard kakovosti

5 Diagram poteka

1) Priprava surove tavrin ursodeoksiholne kisline poteka na naslednji način: v reaktor dodajte 4.0KG ursodeoksiholne kisline, dodajte 19KG acetona, dodajte 1650ml trietilamina ob mešanju, odprite plašč ohladite in temperaturo mešanice znižajte na - 10 stopinj. V pretok dodajte 1120ml etil kloroformata, nadzorujte hitrost dodajanja etil kloroformata, vzdržujte temperaturo reakcijske raztopine med - 5-0 stopinjami in jo dodajte v 30 minutah. Še naprej vzdržujte temperaturo in mešajte za reakcijo 4 0 minute, da pripravite mešani anhidrid ursodeoksiholne kisline in etil kloroformata. Stisnite in filtrirajte zgornjo reakcijsko raztopino mešanega anhidrida skozi filter z dušikom v {{10}}litrski reaktor, ki vsebuje 4,2 kg prečiščene vode, 1,4 kg tavrina in 0,4 kg natrijevega hidroksida, popolnoma premešajte in reagirati 3 ure za nadaljnjo pripravo surovega produkta tavrin ursodeoksiholne kisline 4,0 KG. 2) Rafiniranje surovega produkta taurin ursodeoksiholne kisline se izvede na naslednji način: (1) Dajte 4,0 kg tavrin ursodeoksiholne kisline v 50L reaktor, dodajte 4 kg vode in 580 ml acetona, segrevajte in mešajte, dokler se popolnoma ne raztopi; (2) Ohlajanje na - 5-0 stopinjo ob mešanju, kristalizacija 30 ur; (3) Vstavite material v filter za sesalno filtracijo. Po ekstrakciji sperite filtrsko pogačo z ledeno vodo (- 3-0 stopinj) in jo nato ponovno posušite, da dobite 3,3 kg tavrina ursodeoksiholne kisline (čistost 99,6 odstotka, HPLC). Vsebnost tavrin ursodeoksiholne kisline je 0,3 odstotka, največja vsebnost drugih nečistoč pa 0,05 odstotka (določeno s tekočinsko kromatografijo).

6 NMR

7.MOA

Uporabite ekstrakcijo z refluksom, ultrazvočno ekstrakcijo 15, 30 in 45 minut, vzemite ven za hlajenje, razredčite na 50 ml z brezvodnim etanolom in določite stopnjo ekstrakcije

Slika 1 Diagram HPLC za kontrolo natrijeve tauronodeoksiholne kisline (A), vzorec sestavljenega žolčnega gela (B) in negativna raztopina (pomanjkanje umetnega žolča, C)

Slika 1 Kromatogrami HPLC natrijeve soli tauroursodeoksiholne kisline (A). sestavljen žolč capsu

Te (B) in negativna raztopina (pomanjkanje umetnega žolča, C)

(Površina vrha/teža vzorca) sta 1618,51647,51886.01891,1. Rezultati so pokazali, da je bila ultrazvočna ekstrakcija v bistvu končana v 45 minutah, zato je bil uporabljen ultrazvočni 45-minutni test, to je, da vzamemo 0,5 g produkta, ga natančno stehtamo, damo v trikotno bučko, dodamo 45 ml absolutnega etanola. , ekstrahirajte 45 minut, vzemite ven in ohladite ter nato razredčite na 50 ml absolutnega etanola.

2.2.3 Zaključna preiskava razmerja: Natančno stehtajte natrijev aptamer tavrin ursodeoksiholne kisline, pripravite referenčno raztopino 0.24gL-1 in posesajte 6, 8, 10, 1 oz.

6, 23, 25, v skladu s kromatografskimi pogoji vbrizgajte v tekočinski kromatograf visoke ločljivosti in izmerite površino vrha. Z integralno vrednostjo površine vrha na ordinati in količino natrijevega tavroholata (ug) na abscisi narišite standardno krivuljo in izračunajte regresijsko enačbo. Linearna enačba je y=292.12x-38.445 (r=0.9999). Rezultati kažejo, da ima natrijev tauronodeoksiholat dobro linearno razmerje med 1,45 in 5.00 Ng.

2.2.4 Precizni test Vzemite 2,4 mg natrijevega tavroholata kot kontrolo, ga dajte v 10 ml vialo, dodajte mobilno fazo, da se raztopi in jo razredčite do lestvice, dobro pretresite, vzemite 10 ml prečiščenega zraka, vbrizgajte vzorec za 6 zaporednih krat in RSD integralne vrednosti površine vrha holne kisline je 2,1 odstotka. Rezultat kaže, da ima instrument dobro natančnost.

2.2.5 Preskus stabilnosti Vzemite isto preskusno raztopino in jo določite v skladu z zakonom 0, 4, 8, 12, 16 in 24 ur po pripravi. Rezultat je območje vrha ursolne kisline

Integralna vrednost RSD je 1,1 odstotka. Rezultat kaže, da je testna raztopina stabilna v 24 urah.

2.2.6 Preskus ponovljivosti: stehtajte 6 vzorcev z isto številko serije, jih pripravite v skladu z metodo priprave preskusne raztopine, uporabite zgornje kromatografske pogoje za določanje, natančno posesajte 10 mL vsakega vzorca in ga vbrizgajte v tekočinski kromatograf visoke ločljivosti zabeležite površino vrha vsakega vzorca, RSD 0,67 odstotka, kar kaže, da ima metoda dobro ponovljivost.

2.2.7 Preskus stopnje izkoristka uporablja metodo izkoristka z dodajanjem vzorca (dodatek 1:1). Vzemite isto serijo vzorcev z znano vsebnostjo zvezdic in jih stehtajte v finem zraku, 0.15051 nič točka ena

{{0}}, 0.160 12, 0.150 60, 0.157 90. 0.158 91 g. Natančno dodajte referenčno raztopino natrijevega tavrin deoksiholata, ki ustreza 2 mg natrijevega tavrin deoksiholata, jo dodajte v 25 ml merilno bučko, dodajte brezvodni etanol za ultrazvok 45 minut, napolnite izgubo teže z brezvodnim etanolom in filtrirajte. Po barvi

Glej tabelo 1 za rezultate določanja spektralnih pogojev. Rezultati kažejo, da je stopnja izkoristka dodatka vzorca med 99,55 odstotka in 104,8 odstotka, stopnja izkoristka pa je dobra.

8 Kvalifikacije

Po letih proizvodnje je naše podjetje pridobilo ustrezno licenco za proizvodnjo.

9 Partner

Imamo veliko dolgoročnih partnerjev po vsem svetu.

10 mnenj strank

Na drugih platformah smo prejeli veliko pohval, naši kupci pa so zelo razbremenjeni izdelkov, ki jih proizvaja naše podjetje.

11 razstav

Naše podjetje vsako leto sodeluje na različnih domačih in tujih razstavah ter komunicira s strankami iz oči v oči.

Priljubljena oznake: tauroursodeoksiholat v prahu, proizvajalci, dobavitelji, tovarna, trgovina na debelo, nakup, cena, najboljše, v razsutem stanju, naprodaj