1. Uvod
Tirzepatid je sintetični dolgodelujoči peptid, ki spada v družino agonistov receptorjev glukagonu podobnih peptidov-1 (GLP-1). Proizvaja se s kompleksnim postopkom, ki vključuje uporabo tehnologije rekombinantne DNK in različne kemične modifikacije.
Postopek se začne s proizvodnjo zaporedja DNA, ki kodira peptid tirzepatid. To zaporedje DNK se nato vstavi v bakterijsko ali živalsko celico, ki deluje kot gostiteljica za proizvodnjo peptida. Gostiteljska celica je spremenjena tako, da zagotovi, da proizvaja tirzepatid v zadostnih količinah in da je peptid pravilno zvit in spremenjen, kar je bistveno za njegovo delovanje.
Ko je beljakovina proizvedena, je podvržena različnim procesom čiščenja in nadzora kakovosti, da se zagotovi, da je varna in učinkovita za klinično uporabo. Končni izdelek je sterilen bel prašek, ki se običajno daje s subkutano injekcijo.
2. Funkcije
Tirzepatid je zasnovan za izboljšanje nadzora glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 s posnemanjem učinkov GLP-1, hormona, ki se naravno proizvaja v telesu. GLP-1 pomaga stimulirati izločanje inzulina iz trebušne slinavke in izboljšati občutljivost telesnih celic na inzulin. To pa pomaga znižati raven glukoze v krvi in izboljša splošno presnovno funkcijo.
Tako kot GLP{0}} se tirzepatid veže na receptor GLP-1 in ga aktivira, kar vodi do povečanega izločanja insulina in izboljšanega privzema glukoze v perifernih tkivih. Vendar ima tirzepatid daljšo razpolovno dobo kot GLP-1, kar pomeni, da lahko ena injekcija zagotovi vzdržen nadzor glukoze v krvi do enega tedna.
3. Aplikacije
Kliničnih preskušanj
Tirzepatid je prestal več kliničnih preskušanj faze 2 in faze 3, da bi ocenili njegovo varnost in učinkovitost pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2. Klinična preskušanja so vključevala na tisoče udeležencev z vsega sveta in so vključevala tako kratkoročne kot dolgoročne študije.
Rezultati teh kliničnih preskušanj so bili izjemno obetavni, saj je tirzepatid pokazal pomembne izboljšave pri nadzoru glikemije, izgubi teže in splošni presnovni funkciji v primerjavi s placebom in drugimi zdravili za sladkorno bolezen. Neželeni učinki tirzepatida so bili razmeroma blagi in vključujejo slabost, bruhanje in reakcije na mestu injiciranja, ki so podobne tistim, opaženim pri drugih agonistih receptorjev GLP-1.
4. Standard kakovosti
|
ANALIZA |
SPECIFIKACIJA |
REZULTAT |
|
Liki/videz |
Bel ali skoraj bel puhast prah |
Skladnost |
|
Voda (Karl Fischer) |
Topen v vodi |
Skladnost |
|
Topnost |
Manjše ali enako 8.0% |
4.2% |
|
Natrijev ion |
Manjše ali enako 5.0% |
1.20% |
|
Čistost peptidov (HPLC) |
Večje ali enako 98.0% |
99.47% |
|
Sorodna snov (s HPLC) |
Skupne nečistoče (%) manj kot ali enako 2.0% Največja posamezna nečistoča (%) Manj ali enako 1.0% |
0.53% 0.21% |
|
Bakterijski Endotoksini |
10EU/MG |
0.24 EU/mg |
|
Popolna aerobika Mikrobno število |
Manjše ali enako 102CFU/mg |
Skladnost |
|
Skupni kvas in Štetje plesni |
Manjše ali enako 102CFU/mg |
Skladnost |
|
Esej |
Večje ali enako 90,0 % |
92.8% |
5.Kvalifikacije
Po letih proizvodnje je naše podjetje pridobilo ustrezno licenco za proizvodnjo.
6.Podrobnosti o patentu
Po letih trdega dela je Kono Chem Co., Ltd pridobil številne patentirane tehnologije.
Sledi številka patenta:
CN113527166A
CN112934445A
CN213006706U
CN212731128U
CN212576285U
CN212467595U
CN212467207U
CN112961024A
7.Partner
Imamo veliko dolgoročnih partnerjev po vsem svetu.
8. Ocene strank
Na drugih platformah smo prejeli veliko pohval, naši kupci pa so zelo razbremenjeni izdelkov, ki jih proizvaja naše podjetje.
9. Laboratorij in tovarniško okolje
10.Razstave
Naše podjetje vsako leto sodeluje na različnih domačih in tujih razstavah ter komunicira s strankami iz oči v oči.
Priljubljena oznake: tirzepatid v prahu 2023788-19-2, Kitajska tirzepatid v prahu 2023788-19-2 proizvajalci, dobavitelji, tovarna
