1. Uvod
Meglumin v prahu 6284-40-8 je aminosladkor, pridobljen iz glukoze. , znan tudi kot megluminij ali metilglukamin, spada v razred organskih spojin, znanih kot heksoze. To so monosaharidi, v katerih je sladkorna enota del, ki vsebuje šest ogljikovih atomov. je topen (v vodi) in je zelo šibko kisla spojina (glede na pKa). Je slabo presnovljen derivat sorbitola, ki je regulativno sprejet kot benigna pomožna snov za pripravo zdravil za povečanje topnosti lipofilnih zdravil v vodi in izboljšanje njihove absorpcije . V konjugirani obliki se meglumin uporablja kot kontrastno sredstvo. Njegov bel kristalinični prah. Tališče je 128-129 stopinj. Je topen v vodi, rahlo topen v etanolu (1,2 g v 100 ml etanola pri 25 stopinjah in 21 g pri 70 stopinjah) in skoraj netopen v kloroformu. Okus je rahlo sladek in slan.
Izbira ustreznega ravnotežnega iona za zdravilo je še posebej pomembna za izboljšanje topnosti in biološke uporabnosti zdravila. Meglumin (N-metil-D-glukozamin, MeChemicalbookglumine) je ravnotežni ion, ki se pogosto uporablja za izboljšanje topnosti zdravil. Je aminosaharid, pridobljen iz sorbitola, z vrednostjo PKA 9,6.
2. Funkcije
1. Pomožna snov v kozmetiki in rentgenskih kontrastnih sredstvih.
2. Prašek meglumina se pogosto uporablja v parenteralnih farmacevtskih formulacijah in na splošno velja za netoksičen material na ravneh, ki se običajno uporabljajo kot pomožna snov.
3. Uporablja se za biokemijske študije
3. Aplikacije
Prašek meglumina 6284-40-8 se uporablja predvsem v farmacevtski in kozmetični industriji.
Splošni opis Farmacevtski sekundarni standardi za uporabo pri kontroli kakovosti zagotavljajo farmacevtskim laboratorijem in proizvajalcem priročno in stroškovno učinkovito alternativo pripravi internih delovnih standardov. Meglumin je sekundarni amin, pridobljen iz glukoze, ki se pogosto uporablja kot pomožna snov v farmaciji formulacije.[1]Uporaba Meglumin se lahko uporablja kot farmacevtski referenčni standard za določanje analita v farmacevtskih formulacijah s kromatografskimi tehnikami.[2][1]Ti sekundarni standardi so označeni kot certificirani referenčni materiali. Ti so primerni za uporabo v več analitičnih aplikacijah, vključno, vendar ne omejeno na testiranje sproščanja farmacevtskih izdelkov, razvoj farmacevtskih metod za kvalitativne in kvantitativne analize, testiranje kakovosti hrane in pijače ter druge zahteve glede kalibracije.
4. Standard kakovosti
Preizkusni predmeti | Zahteve | Rezultati |
Videz | Bela kristalna moč | Bela kristalna moč |
Tališče | 128 stopinj -132 stopinj | 128,1 stopinj -130.8 stopinj |
Izguba pri sušenju | Manjše ali enako 0,5 odstotka | 0.22 odstotka |
Vsebina | Večji ali enak 99.0 odstotkov | 99,56 odstotka |
Specifična optična rotacija | ﹣15.5º-﹣17.5º | ﹣16.33º |
Ostanek pri žarenju | Manjše ali enako 0,1 odstotka | 0.04 odstotka |
Težke kovine | Manj ali enako 10 ppm | Ustreza |
Preprosto karbonizirajoč snov | Ne globlje od pomaranče rdeča št.2 | Ustreza |
Jasnost rešitve | Bistra in brezbarvna Rešitev | Ustreza |
Ultravijolična absorpcija stopnja | Manjše ali enako 0.03 | 0.007 |
Nikelj | Manj ali enako 5 ppm | 2 strani na minuto |
Zaključek | Izdelek je v skladu s standardom podjetja. |
5. Diagram poteka
6. Preskusna metoda
IDENTIFIKACIJA
• A.
Raztopina vzorca: 250 mg prenesite v suho 50-mL centrifugalno epruveto, dodajte 500 mg natrijevega metaperiodata, nato pa hitro dodajte 5 ml vode v enem obroku. Pustite stati nemoteno.
Analiza: Raztopina takoj porumeni in nastaja toplota. Barva se nato spremeni iz temno rumene v oranžno rjavo (rja), po 20 minutah pa je rjasto obarvana raztopina motna. Nato dodajte 2 mL 2,5 N natrijevega hidroksida.
Kriteriji sprejemljivosti: Zmes postane svetlo rumena in postane bistra.
ESEJ
• POSTOPEK Vzorec: 500 mg titrimetrični sistem
Način: Neposredna titracija
Titrant: 0.1 N klorovodikova kislina
Zaznavanje končne točke: vizualno
Analiza: Vzorec prenesite v erlenmajerico, raztopite v 40 ml vode in dodajte 2 kapljici metil rdečega TS. Titrirajte s titrantom. Vsak ml titranta je enakovreden 19,52 mg meglumina (C7 H17 NO5).
Merila sprejemljivosti: 99.0 odstotkov – 100,5 odstotka na suho osnovo
NEČISTOČE
• OSTANEK PRI VŽIGU〈281ñ: NMT 0.1 odstotkov
POSEBNI TESTI
• ODSTOTNOST REDUCIRAJOČIH SNOVI Raztopina vzorca: 50 mg/mL
Analiza: 5 ml raztopine vzorca dodajte 5 ml alkalnega bakrovega tartrata TS in segrejte do vrelišča.
Merila sprejemljivosti: Barva raztopine ne
sprememba.
• POPOLNOST IN BARVA RAZTOPINE Raztopina vzorca: 200 mg/mL Instrumentalni pogoji
(Glejte ultravijolično-vidno spektroskopijo〈857ñ.)
Način: Vis
Analitična valovna dolžina: 420 nm
Celica: 1 cm
Prazno: Voda
Analiza
Vzorec: Vzorčna rešitev
Merila sprejemljivosti: Absorbanca je NMT 0.030.
• IZGUBA PRI SUŠENJU〈731ñ Vzorec: 1 g
Analiza: Sušite vzorec pri 105 stopinjah do konstantne teže.
Merila sprejemljivosti: NMT 1.0 odstotkov
• TALIŠČE ALI TEMPERATURA〈741ñ: 128 stopinj – 132 stopinj
• OPTIČNA ROTACIJA, specifična rotacija〈781Sñ Raztopina vzorca: 100 mg/mL, neposušena, v vodi Merila sprejemljivosti: od −15,7 stopinje do −17,3 stopinje
DODATNE ZAHTEVE
• PAKIRANJE IN SKLADIŠČENJE: Shranjujte v dobro zaprti posodi.
7. Stabilnost in varnost
Stabilnost:
Stabilen pri ustreznih pogojih (sobna temperatura). Podatkovni list o stabilnosti je na voljo na vašo zahtevo.
Varnost:
Glede na GARS (Splošno priznano kot varno) obvestilo ZDA je varno za prehrano ljudi.
8.HPLC
9. Komentarji strank
Imamo trgovine na Alibabi, Chemicalbook in LookChem, z visokokakovostnimi izdelki in brezrezervnimi storitvami smo pridobili veliko ugodnih komentarjev
10.Naše potrdilo
Skozi leta smo se zavzemali za optimizacijo proizvodnje izdelkov in vzpostavitev sistema kakovosti. Vzpostavili smo sistem vodenja kakovosti in zanj pridobili certifikat.
11.Naše stranke
Vzpostavili smo poslovni odnos z Abbottom, Unileverjem, Shiseidom, KANS in SIMM itd.
12.Razstave
Pogosto se udeležujemo mednarodnih razstav, vključno s CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Priljubljena oznake: meglumin v prahu 6284-40-8, proizvajalci, dobavitelji, tovarna, veleprodaja, nakup, cena, najboljše, razsuto, naprodaj